تسجيل MHRA: اجتاز HYPO21 جميع الاختبارات اللازمة بنجاح وهو الآن مسجل رسميًا لدى MHRA المرموقة. يعزز هذا الإنجاز التزامنا بأعلى معايير السلامة والفعالية.
الاعتراف الأوروبي : بالإضافة إلى MHRA، حصلت منتجاتنا أيضًا على اعتراف من الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS)، مما يشير إلى وجودنا وامتثالنا في السوق الأوروبية.
(MD) حالة الجهاز الطبي: HYPO21 معروف الآن بفخر كجهاز طبي من قبل MHRA، مما يجعله أول رذاذ جلدي PURE HOCl يحقق هذه الحالة الرائعة ويحمل شعارات MD وUKCA.
علامة (CE) : إلى جانب تسجيل MHRA، يحمل HYPO21 علامة CE، مما يدل على التوافق مع لوائح ومعايير الاتحاد الأوروبي.
فهم أهمية MHRA:
تلعب وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) دورًا محوريًا في حماية الصحة العامة. إنها الهيئة التنظيمية في المملكة المتحدة المسؤولة عن ضمان أن الأدوية والأجهزة الطبية ومكونات الدم تلبي المعايير المطلوبة للسلامة والجودة والفعالية. تتضمن عملية التقييم الصارمة التي تقوم بها MHRA تقييم المنتجات للتأكد من أنها تلبي أعلى المعايير قبل إتاحتها للجمهور.
لماذا تعتبر MHRA مهمة:
سلامة المستهلك : تضمن مراقبة MHRA وصول المنتجات الآمنة والفعالة فقط إلى المستهلكين، مما يوفر راحة البال لأولئك الذين يستخدمون HYPO21.
الامتثال التنظيمي: يُظهر التسجيل لدى MHRA التزامنا بالامتثال للمعايير التنظيمية الصارمة التي وضعتها هذه الوكالة الموقرة.
فعالية المنتج : إن اعتراف MHRA بـ HYPO21 كجهاز طبي يدل على فعاليته في تعزيز صحة الجلد ورفاهيته.
تُعرّف اللائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 1223/2009 منتج التجميل بأنه "أي مادة أو خليط يُقصد وضعه على اتصال مع الأجزاء الخارجية من جسم الإنسان (البشرة ونظام الشعر والأظافر والشفاه والأعضاء التناسلية الخارجية) أو مع الأسنان والأغشية المخاطية للتجويف الفموي بهدف حصراً أو أساساً تنظيفها أو تعطيرها أو تغيير مظهرها أو حمايتها أو إبقائها في حالة جيدة أو تصحيح روائح الجسم". بخاخ تنقية البشرة HYPO21 هو أول محلول للعناية بالبشرة مرخص من الناحية التجميلية بسبب نقاء تركيبته. تم منح HYPO21 لأول مرة ترخيص UKCP وCPNP في عام 2021.
المملكة المتحدة: 5807564
سي بي إن بي:4154108
The WAND database was established by the Medicines (Database of Medical Devices) Regulations 2003 to collect information about medical devices supplied in New Zealand. It is a mandatory requirement for importers, exporters and local manufacturers to notify their medical devices to the database.The Medicines (Database of Medical Devices) Regulations 2003 came into force on 1 January 2004. These Regulations require the Director General of Health to maintain a database ("WAND") of all medical devices supplied in New Zealand.
حصل HYPO21 على موافقة وشهادة من الجمعية النباتية المرموقة لمنتجنا HYPO21. يعد هذا التقدير بمثابة شهادة على التزامنا الثابت بتوفير خيارات صديقة للنباتيين لعملائنا الكرام.
معتمد من المجتمع النباتي: خضع HYPO21 لتقييم صارم واستوفي المعايير الصارمة التي وضعتها الجمعية النباتية، وهي هيئة رائدة في تعزيز المبادئ النباتية.
مرخصة ومعتمدة : يتم التحقق من التزامنا بالشفافية والأصالة من خلال الحصول على التراخيص والشهادات اللازمة.
HYPO21 is pleased to have obtained the revised standard ISO 13485 : 2016. ISO 13485 is an international standard specifying requirements for quality and competence in medical device organisations.
Benefits: ISO 13485 can help companies:
-
Access global markets
-
Build credibility and trust
-
Enhance risk management
-
Comply with regulations
-
Improve operational efficiency
HYPO21 is pleased to have obtained the revised standard ISO 22716. ISO 22716 is an international standard that provides guidelines for the production, storage, control, and shipment of cosmetics. It's a set of Good Manufacturing Practices (GMP) that are designed to ensure the quality and safety of cosmetics, personal care product.
ISO 22716 certification can help organisations:
-
Demonstrate their commitment to quality and safety
-
Manage compliance with legal, regulatory, and statutory requirements
-
Control risks and hazards associated with cosmetic products
-
Manage quality and safety compliance in the supply chain
The standard was developed by and for the cosmetics industry, and has been approved by regulatory bodies such as the FDA, the International Cooperation on Cosmetics Regulation (ICCR), and the European Committee for Standardisation.
يسر HYPO21 حصولها على معيار ISO المنقح 9001 : 2015. ISO 9001 هو المعيار الدولي الذي يحدد متطلبات نظام إدارة الجودة (QMS). يمكّن نظام إدارة الجودة المؤسسات من إدارة عملياتها وأنظمتها من أجل تحقيق متطلبات العملاء وأصحاب المصلحة الآخرين. وفي جوهرها مبدأ التحسين المستمر.
تهدف ISO إلى التأكد من أن المنتجات والخدمات آمنة وموثوقة وذات نوعية جيدة. على الرغم من أن شهادة ISO لا تضمن جودة المنتج، إلا أنها تضمن التحكم في العمليات المحيطة بالمنتج وتنفيذها بطريقة متسقة.
يسر HYPO21 حصولها على معيار ISO المنقح 14001 :2015. ايزو 14001
ISO 14001 هو معيار متفق عليه ومعترف به دوليًا لأنظمة الإدارة البيئية . يدعم نظام الإدارة البيئية المنظمات في تحديد العمليات البيئية وإدارتها ومراقبتها والتحكم فيها.
يدعو ISO 14001 المؤسسات إلى إدارة تأثيرها البيئي بشكل استباقي من خلال الالتزام بمنع التلوث والامتثال القانوني والتحسين المستمر. تساعد شهادة نظام الإدارة البيئية وفقًا لمعيار ISO 14001 المؤسسات على إظهار التزامها المستمر بتحسين الأداء البيئي.
يعد اختبار منتج تجميلي نهائي أو أحد مكوناته على الحيوان بمثابة جريمة حتى يتوافق المنتج مع متطلبات اللائحة (EC) رقم 1223/2009.
كما تقيد اللائحة توريد مستحضرات التجميل التي تم اختبار تركيبتها النهائية، أو أي مكون أو مجموعة من المكونات، على الحيوانات. HYPO21 نباتي 100% ولم يتم اختباره على الحيوانات مطلقًا. نحن نستخدم مختبرات معتمدة خالية من القسوة في جميع اختباراتنا وشهاداتنا.
